医药细分板块出现一定分化。本周生物医药板块整体下跌0.69%,表现弱于整体市场。分子版块来看,生物制品下跌7.19%,医疗服务上涨5.52%,出现一定分化。受政策面影响,市场传出广东等16 个省区可能组团带量采购,流出品种名单涉及一部分生物制品,如重组人生产激素、人血白蛋白等,导致相关公司股价有大幅回撤。医疗服务高景气度依旧。当前时点应在各细分领域中优选一二线公司中内生成长明确的标的,尤其是在后疫情时代全球竞争优势更加凸显的个股,以及部分细分产业链中出现结构性改善机会的标的;关注:复星医药、恒瑞医药、迈瑞医疗、人福医药、乐普医疗、普洛药业、以岭药业、东富龙、药明康德、迪安诊断;港股威高股份、金斯瑞生物科技、远大医药、锦欣生殖。
2021 年ASCO 即将召开,成为国内创新药企的“试金石”。美国临床肿瘤学会(ASCO)将于6 月4 日~8 日在线上召开,众多国际前沿和备受关注的临床肿瘤学科研成果和临床数据将会披露,近期已上线公开了摘要。部分国内企业将在ASCO 上公布创新产品的临床研究最新进展,如恒瑞医药(吡咯替尼、阿帕替尼)、信达生物(pemigatinib、信迪利单抗)、康方生物(派安普利单抗)、康宁杰瑞(KN026)、君实生物(特瑞普利单抗)、亚盛医药(APG-2575、115、1252)、天境生物(uliledlimab)、翰森制药(甲磺酸阿美替尼)、科伦药业(A166)和传奇生物(CAR-T 疗法)等,相关药企股价表现十分积极。中国创新药企在世界舞台上的出镜率正不断提高,临床研究成果纳入国际前沿会议已成为国内创新药企研发管线跟踪和估值重要的“试金石”。关注:恒瑞医药、君实生物、金斯瑞生物科技。
中药板块开启新一轮政策周期,关注拥有临床询证、具备核心竞争力的中药企业。5 月12 日,习近平总书记考察河南省南阳市,了解中医药发展和艾草制品产业发展情况。5 月13 日,商务部、中医药管理局等七部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》,提出了五方面18 条政策措施,支持中医药服务出口基地高质量发展。今年以来多项鼓励中药发展的政策出台已开启板块的新一轮景气周期,建议把握顺政策投资机会。关注:以岭药业(以络病理论为基、临床询证为本,与中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据相契合)、中国中药(中药配方颗粒绝对龙头、试点政策放开打开销售渠道限制)。
CMEF 圆满闭幕,诸多新品亮相,国产创新器械崛起。第84 届CMEF 于上周日圆满闭幕,近5000 家品牌企业展示近3万余款产品,国产医疗器械力量明显壮大,初步展现了全产业链的国产突围能力。阿里、京东、腾讯等互联网企业新设互联网医疗展台,产业边界正相互融合扩张;医疗影像、AI、手术机器人、内窥镜等领域广受关注。以往高端的大型医学影像设备为进口企业垄断,展会上已有多家国产品牌如联影医疗、东软医疗发力核心部件、在CT、MR、DR 等领域实现前沿布局并具备差异化特色。内窥镜也是国产发力的重点,4K 内窥镜高频出现,开立医疗、澳华内镜正在向高端化迈进、追赶奥林巴斯。关注具备全产业链布局能力的龙头企业和高增长高壁垒细分赛道的国产创新械企:迈瑞医疗、威高股份、澳华内镜(未上市)。
新冠疫情追踪
国内新冠疫情控制良好,部分省份新增确诊病例。根据国家卫健委消息,截至5 月22 日,据31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例315 例(其中重症病例3 例),累计治愈出院病例86022 例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例90973 例,现有疑似病例2 例。22 日报告新增确诊病例19 例,其中境外输入病例18 例,本土病例1 例。
中国新冠疫苗接种量接近4 亿剂次,每日接种量显著增加。截至5 月22 日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗约4.97 亿剂次。国内新冠疫苗的接种持续推进,近期每日的接种量显著增加,近期每日接种量均超过1000 万剂次。
全球新增确诊人数回落,部分地区疫情形势较为严峻。随着疫苗接种的大范围推进以及防疫手段的加强,5 月以来全球范围内的新增确诊人数出现回落,欧美等国新增确诊人数持续减少。印度的新增确诊人数持续回落,当前每日新增20万人以上,新冠病毒突变株出现后疫情防控仍不容乐观。
全球主要国家疫苗接种持续推进。截至5 月22 日,全球已接种新冠疫苗超过15 亿剂,其中中国接种约4.83 亿剂、美国接种约2.78 亿剂。以接种率看,排名前三的国家分别是以色列(121.81%)、圣马力诺(121.41%)和阿联酋(118.34%),疫苗接种剂次比例均超过100%。从完成免疫程序的人群占比看,以色列排名首位(59.06%),美国、欧盟的人群占比分别为38.21%、14.80%。
本周行情回顾
本周全部A 股上涨0.37%(总市值加权平均),沪深300 上涨0.46%,中小板指上涨2.49%,创业板指上涨2.62%,生物医药板块整体下跌0.69%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌0.88%,生物制品下跌7.19%,医疗服务上涨5.52%,医疗器械上涨0.41%,医药商业下跌1.26%,中药上涨0.14%。个股方面,涨幅居前的是舒泰神(40.55%)、福瑞股份(21.11%)、仁和药业(19.16%)、特一药业(17.14%)、科伦药业(13.86%)、博瑞医药(13.42%)、泰格医药(13.17%)、百奥泰(12.82%)、永安药业(11.99%)、同仁堂(11.97%);跌幅居前的是圣济堂(-20.70%)、未名医药(-14.38%)、神奇制药(-14.31%)、热景生物(-13.69%)、长江健康(-13.66%)、吉药控股(-12.80%)、泰合健康(-12.70%)、金陵药业(-12.26%)、山河药辅(-11.82%)、长春高新(-11.74%)。
本周恒生指数上涨1.54%,港股医疗保健板块上涨5.31%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨7.55%,生物科技上涨5.08%,医疗保健设备下跌6.70%,医疗及医学美容服务上涨2.79%。个股方面,涨幅居前的是现代健康科技(27.78%)、维亚生物(27.54%)、现代牙科(26.62%)、神威药业(20.47%)、康臣药业(19.68%);跌幅居前的是奥思集团(-12.32%)、恒大汽车(-11.40%)、中生北控生物科技(-8.89%)、亮晴控股(-8.85%)、大健康国际(-7.63%)。
板块估值情况
医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)40.59x,全部A 股(申万A 股指数)市盈率21.80x。分板块来看,化学制药42.03x,生物制品54.13x,医疗服务93.57x,医疗器械26.57x,医药商业18.05x,中药32.68x。
一周重要资讯
上市公司重要公告
——经营业绩
【金斯瑞生物科技】传奇生物2021Q1 收益为13.7 百万美元(+19.1%),同比增加净亏损为80.9 百万美元,同比亏损增加
【亿胜生物科技】2021 年1-4 月实现营收4.38 亿港元,同比增幅242.2%——研发&注册
【恒瑞医药】1)SHR0302 片用于银屑病关节炎适应症的临床获批;2)SHR-1905 注射液获批用于哮喘的临床试验【信达生物】FDA 受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的上市申请【康方生物】1)CD47 单抗(AK117)获批开展治疗中高危骨髓增生异常综合症(MDS)的I/II 期临床研究;2)将于2021年ASCO 上发布Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 双抗)、PD-1/VEGF 双抗、CD47 单抗、派安普利(PD-1 单抗)的相关临床研究最新进展
【中国生物制药】阿瑞匹坦胶囊获药品注册证书【百济神州】1)FDA 已受理泽布替尼针对边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请并授予优先审评;2)PARP 抑制剂帕米帕利胶囊进行商业发布,用于治疗既徃接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA )突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,建议售价为7,000 元/盒(60 粒),按照推荐剂量单次口服60 毫克且每日两次的30 日售价为21,000元
【康宁杰瑞制药】将于2021 年ASCO 年会呈列KN046(PD-L1/CTLA-4 双抗)及KN026(抗HER2 双抗)的研究结果
【翰森药业】甲磺酸阿美替尼片一线治疗EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III 期研究(AENEAS)结果将在2021 ASCO 年会发布
【亚盛医药】Bcl-2 抑制剂Lisaftoclax 治疗复发难治CLL/SLL 显现强劲潜力,客观缓解率约80%,将在2021 年ASCO年会口头报告最新临床进展
【开拓药业】FDA 同意开展普克鲁胺治疗住院COVID-19 男女性患者的III 期临床试验;普克鲁胺治疗轻中症COVID-19的III 期临床试验拓展纳入女性患者
【嘉和生物】GB492 干扰素基因刺激因子的临床获批,该试验评估GB492 单药以及与PD-(L)1 单克隆抗体联合在晚期╱难治性恶性肿瘤患者的安全性和有效性
【康泰生物】公司研发的新冠病毒灭活疫苗经国家卫健委提出建议,药监局组织论证同意紧急使用【复宏汉霖】于全国风湿病学学术会议首次发布利妥昔单抗注射液用于类风湿关节炎治疗的3 期临床试验数据【华大基因】人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C 基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR 法)获得CE 认证【华东医药】英国全资子公司Sinclair 获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂(HA 玻尿酸)的CE 认证
【人福医药】氯化钾缓释片获得药品注册证书
【浩欧博】抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得医疗器械产品注册证书【中国同辐】徐州高科顺利取得北京市药监局颁发的药品委托生产批件(正电子类放射性药品)【云顶新耀】国家药监局受理戈沙妥组单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的上市许可申请【石药集团】SYHA1811 片获中国临床许可,适应症为复发/难治B 细胞淋巴瘤【科伦药业】科伦博泰的创新药物A166(一种抗HER2 抗体-药物偶联物)将于2021 年ASCO 年会公布中国患者的I期研究结果
【欧康维视生物】OT-101 在英国III 期临床试验申请获受理【九强生物】全自动免疫组化染色机获得I 类医疗器械备案凭证【戴维医疗】一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过FDA 审核【新产业】糖类抗原242 测定试剂盒和鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)获得医疗器械注册证【健友股份】注射用替加环素获得美国FDA 药品注册批件【科伦药业】马来酸阿法替尼片获得药品注册批准【透景生命】肝纤维化标志物四项测定试剂盒获得医疗器械注册证【上海医药】1)用于晚期实体瘤的SPH5030 片临床试验申请获得受理;2)SPH3127 片用于治疗慢性肾病的新适应症临床申请获受理
【艾迪药业】抗艾滋病领域在研1 类新药ACC008 片境内上市许可获受理【浙江医药】1)注射用重组人源化抗HER2 单抗-AS269 偶联物纳入拟突破性治疗品种公示名单,用于治疗HER2 阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤;2)左氧氟沙星片获得药品注册证书【鲁抗医药】获得泰地罗新及泰地罗新注射液的二类新兽药注册证书【东亚药业】左氧氟沙星中间体及原料药通过日本GMP 认证【华森制药】8 个产品完成境内生产药品备案——并购&合作
【迈瑞医疗】以5.45 亿欧元收购Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%股权,其主营为体外诊断用抗原抗体等试剂原材料
【大博医疗】以9,371 万收购椎间孔镜设备和配套器械耗材企业安德思考普51%的股权
【欧普康视】全资子公司欧普投资拟以1405 万投资成都道和华韵,投资完成后将持有51%股权,其主营角膜塑形镜护理及周边配套产品代理
【三生国健】公司认缴启光德建C 轮增资的投资款1,000 万,持有股权比例为0.4%;签订GQ1001 临床POC 实验(临床I/II 期)合作框架协议,拥有其未来特定适应症(包括但不限于乳癌)大中华地区市场开发、注册及商业化权利的优先购买权
【光正眼科】出资242.4 万元参股沃瑞眼科8%股权【步长制药】拟以1,900 万受让诺美药业拥有的小儿敷脐止泻散药品生产技术、现行生产专用设备、产品所有权及全部相关知识产权
【康惠制药】拟向菩丰堂药业增资916 万,增资后持有51%的股权【德琪医药】就Calithera 的CD73 小分子抑制剂CB-708 的开发及商业化订立全球独家授权协议,首付款及潜在的开发、注册和销售里程碑付款最多支付2.55 亿美元,并支付单位数至低双位数百分点的分级特许权使用费【康哲药业】收购康乃馨64.81%股权,其为一家医疗美容聚焦超声技术平台公司【赛升药业】以600 万认购拜西欧斯2.35%的股权,其主营神经系统疾病领域创新药物【塞隆药业】持有的全资子公司湖南胜隆100%股权转让给吴固林,转让价格为1024 万——融资&增减持
【润达医疗】10 亿元中期票据获准注册
【康泰生物】公开发行可转债募资20 亿
【三友医疗】持股5%以上股东拟减持不超过616 万股,占总股本的比例约为3%【健帆生物】董事兼副总经理曾凯拟减持不超过13.4 万股,占总股本不超过0.0167%。
【兴齐眼药】持股5%以上股东桐实投资拟减持不超过447 万股,不超过总股本的5.43%【药石科技】1)拟发行可转债不超过1.15 亿;2)股东诺维科思拟减持不超过265 万股,占总股本的1.33%;3)拟现金收购少数股东持有的控股子公司浙江晖石46.07%股权,转让对价4607 万【明德生物】非公开发行A 股股票申请获得证监会发审委审核通过【博雅生物】收到深交所同意公司2020 年定增中止审核的通知【长江健康】董事、实控人拟减持不超过394 万股,占总股本的0.32%【爱朋医疗】部分股东、监事拟减持不超过247 万股,占总股本的2.35%【新开源】持股5%以上股东拟减持不超过858 万股,不超过总股本的2.66%——其他
【乐普医疗】1)拟分拆控股子公司心泰科技到香港联交所主板上市;2)陈娟辞去副总经理职务【金域医学】向223 名激励对象授予700 万份股票期权,行权价格为134.06 元/股【九洲药业】2021 年限制性股票激励计划拟授予133 万股,授予价格为21.60 元/股【卫信康】2021 年限制性股票激励计划拟授予134 万股,授予价格为4.14 元/股【荣昌生物】H 股全流通获联交所授出上市批准
【博晖创新】濠江浆站取得广东省卫健委颁发的单采血浆许可证 推荐标的
迈瑞医疗:疫情后预计医院建设投入将加大,对医疗设备的需求随之加大;并且,国家有望进一步出台政策,鼓励支持国产高端设备的技术研发,提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头,业绩高增长,行业优势明显。
恒瑞医药:随着医改的持续推进,具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。公司是国内创新药的标杆,并积极布局创新药的国际化战略。
复星医药:公司具备体系化的研发能力和全球经营管理与并购整合能力,获得大中华区权益的BNT162 新冠疫苗是潜在的first-in-class/best-in-class 候选疫苗,在国内市场有较大的商业化潜力。除了新冠疫苗,公司在2020 年还有众多催化剂,包括复宏汉霖HLX02、HLX03 的相继获批上市和PD-1 单抗的报产,以及复星凯特CD19 CAR-T 的获批上市。
人福医药:麻醉药板块政策壁垒高、竞争格局好,受益于手术量需求增、手术外应用,新产品上市,行业需求持续提升。
近年来公司推进“归核聚焦”战略,清理非核心资产,理顺管理和激励机制,有望重回高质量增长轨道。
乐普医疗:公司是心血管领域全产业链布局的平台型龙头,前期集采带来的悲观情绪已经得到充分释放,支架外存量业务稳健增长,带来较高安全边际,介入无植入创新产品有望快速放量,后续器械研发管线布局全面,有望贡献持续成长动力。
凯普生物:公司是国内分子诊断龙头公司,疫情带来检测服务、PCR 实验室建设、试剂出口三联动;HPV、地贫、耳聋检测等受疫情影响项目预计下半年恢复增长;海外疫情反弹,公司新冠核酸试剂盒已获得欧盟、南美等地认证,下半年有望继续贡献业绩。
普洛药业:当前公司处在产能与业务的横向、纵向快速成长期,叠加在原料药领域的成本、管控综合优势,正迎来新一轮的高增长。公司API 业务与CDMO 业务中兽药项目占比较高,是这一格局相对优秀、商业模式与人用药有所差异领域的标杆型企业;公司销往海外产品超四成,位列工信部2019 年原料药进出口第二位,率先受益于全球原料药产业的供给重塑。未来3~5 年有望成为原料药、CDMO、制剂三足鼎立的综合性企业。
佰仁医疗:技术过硬的小而美,拥有国内唯一有长期大组临床数据支持的外科生物瓣产品,研发管线布局介入瓣领域,补片业务作为有机补充。
中国生物制药(1177.HK):公司业绩将触底反弹,主力品种集采的影响逐渐减弱。创新属性日益增强,研发管线储备丰富,进入密集收获期。重磅品种安罗替尼降价续约医保后将以价换量,持续增长;布地奈德进院迅速,将成为十亿以上的大单品,PD-1 单抗上市在即,成为拉动业绩增长的又一款创新药。
威高股份(1066.HK):公司是以医用耗材为主业的龙头企业,低值耗材多年引领品规更新,提供整体解决方案,构筑先进制造业壁垒;医药包装未来五年产能复合增长超过30%,拥有绝对先发优势;骨科业务为国产第一龙头,稀缺的在创伤、脊柱和关节领域均有布局的企业;介入业务通过收购爱琅实现产品及渠道的优势互补。看好威高股份的持续成长性和行业龙头地位,投资收益风险比高、安全边际强,短期催化剂明确。
先健科技(1302.HK):先健科技是心血管微创介入的龙头企业,多款主动脉介入支架2021 年陆续上市,左心耳封堵器替代抗凝药使用前景广阔,铁基支架平台性技术进展顺利。
金斯瑞生物科技(1548.HK):全球基因合成龙头,其子公司南京传奇在细胞免疫治疗领域也在全球范围走在创新前列,CART 产品即将美国获批上市。蓬勃生物已建立整合的创新生物药CDMO 平台,主要包括两大服务领域治疗性抗体药和基因与细胞治疗,目前处于高速发展期。高瓴合计投资超过80 亿港币,有助于公司的研发投入和生产建设。
中国中药(0570.HK):公司中药配方颗粒业务获批最早、品种最全、体量最大、增速较快,在渠道、品种、质量、产能及上游资源方面壁垒深厚,是中药配方颗粒领域的绝对龙头。如若渠道限制解除、市场大幅扩张,公司有望成为最大受益者。随着收获期到来、业绩成长性提升叠加现金流好转,有望迎来股价的戴维斯双击。
锦欣生殖(1951.HK):公司处于高景气高壁垒的辅助生殖赛道,已成为最大的民营连锁集团。西囡医院VIP 服务为增长亮点;深圳中山降本增效,拓宽VIP 业务;老挝锦瑞进行开关前准备,辐射中国西南地区;武汉锦欣由明星医生加盟,助力爬坡目标达成;美国HRC 在后疫情时代加速修复,提升本土获客能力。完成新一轮融资加强并购实力,多位高年资明星专家加盟促进公司发展的主逻辑持续得到验证。
风险提示
疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险