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难治性三阴性乳腺癌治疗的总体有效性已从不到10％增加到29.8％，在7个治疗臂中，有4个已经达到了有效的终点… 3月27日，它是由Shao Zhimin教授进行的Fudan大学附属癌症医院团队终点分析结果在我国家的首个“伞”临床试验中宣布，以精确治疗三阴性乳腺癌。这意味着三阴性乳腺癌患者的精确诊断和治疗计划已获得进一步的证据支持，从而在该领域创造了新的研究模型。

相关研究结果在线发表在细胞研究中（细胞研究，影响因子46.3点）。这项大规模的临床研究是肿瘤医院生产和药物整合的另一个成就。在这项研究中，一流肿瘤中心的尖端临床试验与大型制药公司研究中的药物“无缝连接”，不断利用有利的治疗靶标并优化治疗策略，最终改善了乳腺癌患者的预后整个链中闭环创新的临床研究基础。

绘制基因地图，“ fudan键入”带来了新的希望

三阴性乳腺癌是一种缺乏雌激素受体，孕酮受体和HER2表达的乳腺癌，占所有新乳腺癌的10％-20％。这种类型的乳腺癌患者容易发生内器官转移，并且复发风险更高。它们一直被认为是“最有毒和危险的”乳腺癌。

近年来，在三阴性乳腺癌的管理上逐渐达成共识 – 这是一种具有复杂特征的乳腺癌。可以进一步细分这种患者，如何细分以及在细分后如何准确治疗它？这些问题已成为三阴性乳腺癌的临床研究的重点。

为了克服困难，福丹大学附属癌症医院的团队Shao Zhimin教授带领一支团队持续了5年。通过对465例中国三阴性乳腺癌患者的基因组信息的详细分析，并在2019年绘制了世界上最大的三阴性乳腺癌组。该学术地图提出了三阴性乳腺癌的“ Fudan分类”，证实基于“ Fudan分类”的精确治疗预计将为三阴性乳腺癌患者带来新的治疗可能性。

根据先前的研究结果，Shao Zhimin教授和Wang Zhonghua教授的肿瘤医院团队进行了一项关于晚期三阴性乳腺癌的“伞”研究。临时分析结果已在2020年的细胞研究中发表，该研究最初证明了基于分子键入的精确治疗策略的有效性。但是，所有入学的患者的疗效和预后仍有待完成，最终分析仍在入学后进行。

“有针对性的”药物选择和治疗，未来的研究取得了令人满意的临床结果

“ Fudan分类”标准将三阴性乳腺癌分为4种不同的亚型：免疫调节（IM），腔内雄激素受体类型（LAR），基底样免疫抑制（BLIS）和间质类型（MES）。在对未来研究的最终分析中，包括141例难治性三阴性乳腺癌患者多琳治疗。他们根据“ Fudan分类”进入了7个不同的治疗臂，并获得了个性化的治疗计划。

具体：①HER2阳性LAR类型（A臂）：吡咯替尼与卡皮替滨治疗结合； HER2阴性LAR型（B ARM）：雄激素受体拮抗剂联合治疗； ③IM类型（C ARM）：用白蛋白紫杉醇治疗PD-1单克隆抗体； BRCA1/2种系突变（D ARM）的BLIS型阳性：PARP抑制剂的联合治疗； BRCA1/ 2种系突变（E ARM）的BLIS型负数：抗VEGFR/ VEGF靶向组合疗法； ⑥MES类型为负PI3K/AKT途径突变（F ARM）：抗VEGFR靶向组合疗法； ⑦带有阳性PI3K/AKT途径突变（G ARM）的MES类型：依维莫司与白蛋白紫杉醇治疗相结合。

Wang Zhonghua教授介绍了这些被录取的难治性三阴性乳腺癌的患者中的大多数在接受化学疗法药物的六种常见临床类别后，在过去曾经历过三线治疗中位数，并且伴随体内三个或多个转移…这些疾病通常意味着患者有沉重的肿瘤负担，并且处于“不治愈”状态。

对未来的最终研究的结果给这些患者带来了希望。数据表明，入学人数总患者的客观反应率（ORR）达到29.8％，疾病控制率（DCR）达到48.2％。其中，A臂的ORR达到75％，免疫疗法的C型臂ORR达到43.5％。它远远超出了仅5％-10％的客观反应率（ORR）的治疗效应。

此外，相对临时报告，这项研究的数据首次报道了未来研究的生存益处。患者的总生存期（OS）达到10.7个月，与传统化学疗法相比，无进展生存期（PFS）几乎翻了一番。推动。

值得一提的是，尽管有些患者在入学前病情较差，并且在以前的多行治疗后疾病复发，但在精确的打字治疗下，他们取得了良好的效果。入学后，不仅肿瘤撤退显着，而且疾病。稳定的控制已经完成了一年半。这些受欢迎的好处也肯定了未来研究的巨大优势。通过精确的“ Fudan分类”分类和“有针对性”的适当治疗药物的选择，未来的方案在患有难治性三阴性乳腺癌患者的治疗领域取得了新的突破。

打开升级的版本，未来领导三阴性乳腺癌研究的创新模型

“未来代表了研究模型和治疗概念的一种创新，对三阴性乳腺癌的准确诊断和治疗。基于三阴性乳腺癌的分子型，一种精确治疗的新模型，可以最大程度地将每个患者纳入精确的患者。治疗系统并为患者提供以下原则。医生可以根据药物的疗效，新药研究和发育的进度以及患者的入学率，可以动态调整治疗策略并不断优化治疗计划。如果开发了具有良好功效的新药，则可以及时将其应用于平台上。这种动态的管理策略可以最大程度地提高患者的服务并提供最佳的治疗策略。

研究团队还将根据现有成就启动“升级版本”，并进行一系列关于三阴性乳腺癌未来的研究，Future-Super，Future 2.0以及对斑点乳腺癌的精确治疗乳腺癌到新阶段。

作为肿瘤医院生产和医疗整合的重要成就，在未来的研究期间，肿瘤医院的乳房外科部门和国内药物研发公司Hengrui Company“强烈联合起来”。双方将尖端药物与研究中的目标相对应，并在合作过程中继续合作。揭开新的研究灵感，并建立一个新的模型，以在一流的肿瘤医疗中心和杰出的制药公司之间合作。

Shao Zhimin教授说：“药物研发创新要求医院和制药公司为各自的优势提供全面发挥作用，打破障碍并共同努力。未来的临床试验是一个良好的开始。未来，我们希望继续推出的系列系列。原始基础和临床研究结果。